GMP负压称量室/负压称量间/负压称量罩称量室是一种用于制药、微生物和科学实验等场所的局部净化设备,它一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。称量操作区域由千级垂直层流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保护。一．产品特征：1通过下...

普通传递窗和风淋传递窗异同点传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品传递，以减少洁净室的开门次数，较大限度的降低洁净区之间的交叉污染。传递窗由左箱体、右箱体（互锁装置安装于此箱体内）、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成.传递窗根据互锁方式不同可分为：电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。传递窗门均为双门互锁，（即一次只能打开一扇门，打开一扇门之后，另一扇门就不能打开。普通传递窗和风淋传递窗异同点：1、传递窗与风淋传递窗主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区...

浮游菌采样器的具体操作步骤浮游菌采样器是各制药厂、、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。是一种的多孔吸入式浮游菌采样器。本仪器结构*新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。内置锂电池小型化手持式的便携装置。基于安德森撞击原理，撞击速度高达12m/s，相当于安德森撞击等级六级。仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖（采样头）吸入，撞击到涂有琼脂培养基的90mm培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。取出培养皿在适宜...

掌握9个要点，合理使用尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器，由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程，目前广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、中心、质量监督所等机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、、环保、检验所等生产企业和科研部门。主要由气路系统、光学系统、数据处理系统等部分组成，其工作原理是：空气中的粒子对...

生物安全柜的相关介绍生物安全柜是用于微生物学，生物医学，生物安全实验室和其它实验室的生物安全防护隔离设备。它采用了的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境，人员和样品的保护，可以防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散；对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境安全保护，是实验室生物安全防护屏障中基本的安全防护设备。采用支架式结构，支架与箱体可分离，便于搬运和就位。生物安全柜的分类：根据主要几项生物安全柜标准的规定，安全柜可分为、和三级三大类以满足不同的生物和防疫要求。安全柜的分类与生物...

风淋室的验收方法风淋室的验收方法：1、一般要求1.1试验环境性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行：a)温度：5℃~35℃b)相对湿度：35%~85%1.2供电电源1.2.1电源电压偏差：额定电压的±10%；1.2.2电源频率偏差：±2Hz（以额定频率为基准）。2、试验仪器（风淋室电路板）2.1试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。2.2试验需要以下仪器：a)粒子计数...

GMP检查工作指引--药品生产环节一、总则（一）主要法律依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》3．《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》4．《药品生产监督管理办法》5．《药品生产质量管理规范》（2010年修订）6．《药用辅料生产质量管理规范》7．《机构制剂配制质量管理规范》8．《机构制剂配制监督管理办法(试行)》9．《加强药用辅料监督管理的有关规定》10．《河北省药品生产日常监督管理办法（试行）》11．其它有关法律、法规、规章和规范...

风机过滤器（FFU）使用注意的问题风机过滤器（FFU）是将风机与过滤器或过滤器组合在一起，构成自身可推动力的末端空气净化装置。它由风机、过滤器、机壳和电器控制等部分组成。FFU的主要技术性能包括风量（一般以断面风速表示）、余压、能耗、效率、噪声和控制方式等。FFU是一个自带送风机(无壳风机)的过滤器送风口。它与其龙骨系统、加压风机、冷却盘管、新风系统以及灯具共同组成了FFU系统。也就是将风机和过滤器(过滤器或过滤器)组合在一起构成自身能动力的末端净化设备。过去在洁净工程中常用...